فینگولیمود: دارویی برای تسکین علائم ام اس

مشخصات فینگولیمود

• نام دارو: فینگولیمود

• نام لاتین: Fingolimod

• نام تجاری: Gilenya

• رده دارویی:  ایمونوتراپی

• اشکال دارویی: کپسول

• فروش دارو: بانسخه

موارد مصرف فینگولیمود

•  درمان ام اس 

موارد منع مصرف فینگولیمود

• انفارکتوس میوکارد اخیر (در 6 ماه گذشته)

• آنژین ناپایدار

• سکته مغزی

• حمله ایسکمیک گذرا

• نارسایی قلبی 

مقدار و نحوه مصرف فینگولیمود

• سن بیمار

• نوع و شدت بیماری تحت درمان

• نحوه واکنش به اولین مقدار مصرفی دارو

• سایر شرایط پزشکی بیمار

• معمولا یک بار در روز با غذا یا بدون غذا مصرف می شود.

• فینگولیمود را هر روز تقریباً در یک زمان معین مصرف کنید.

• فینگولیمود ممکن است باعث کند شدن ضربان قلب در بزرگسالان و کودکان شود، به ویژه در طی 6 ساعت اول پس از مصرف اولین دوز، و پس از اولین دوز هنگامی که دوز در کودکان افزایش می‌یابد. قبل از مصرف اولین دوز و مجدداً 6 ساعت پس از مصرف یک نوار قلب (ECG؛ آزمایشی که فعالیت الکتریکی قلب را ثبت می کند) دریافت خواهید کرد. اولین دوز فینگولیمود را در مطب پزشک یا مرکز پزشکی دیگر مصرف خواهید کرد.

عوارض جانبی فینگولیمود

• ضعف

• کمر درد

• درد در دست یا پا

• اسهال

• درد شکم

• حالت تهوع

• سردرد یا میگرن

• ریزش مو

>> برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• ضربان قلب آهسته

• بثورات، کهیر، خارش؛ تورم صورت، چشم، دهان، گلو، زبان یا لب ها؛ یا مشکل در بلع یا تنفس

• گلودرد، بدن درد، تب، لرز، سرفه و سایر علائم عفونت و در طول درمان و تا 2 ماه پس از درمان

• سردرد، سفتی گردن، تب، حساسیت به نور، حالت تهوع یا گیجی در طول درمان و تا 2 ماه پس از درمان

• احساس درد، سوزش، بی حسی یا گزگز روی پوست، حساسیت به لمس، بثورات پوستی یا خارش در طول درمان و تا 2 ماه پس از درمان

• سردرد شدید ناگهانی، گیجی، تغییر در بینایی یا تشنج

• تاری، سایه ها یا نقطه کور در مرکز دید شما. حساسیت به نور؛ رنگ غیر معمول بینایی شما یا سایر مشکلات بینایی

• تغییر در خال های موجود؛ یک ناحیه تیره جدید روی پوست؛ زخم هایی که بهبود نمی یابند؛ رشد روی پوست شما مانند برآمدگی که ممکن است براق، سفید مرواریدی، همرنگ پوست یا صورتی باشد، یا هر تغییر دیگری در پوست شما

• ضعف در یک طرف بدن یا دست و پا چلفتی دست ها یا پاها که با گذشت زمان بدتر می شود. تغییرات در تفکر، حافظه یا تعادل شما؛ سردرگمی یا تغییرات شخصیتی؛ یا از دست دادن قدرت

• تنگی نفس جدید یا بدتر شدن

• حالت تهوع، استفراغ، از دست دادن اشتها، درد شکم، زردی پوست یا چشم، یا ادرار تیره

• فینگولیمود ممکن است خطر ابتلا به سرطان پوست و لنفوم (سرطانی که در سلول‌هایی که با عفونت مبارزه می‌کنند شروع می‌شود) را افزایش دهد. در مورد خطرات مصرف این دارو با پزشک خود صحبت کنید.

• افزایش ناگهانی علائم ام اس و بدتر شدن ناتوانی ممکن است در عرض 3 تا 6 ماه پس از قطع مصرف فینگولیمود رخ دهد. اگر علائم ام اس پس از قطع فینگولیمود بدتر شد، به پزشک خود اطلاع دهید.

نکته: در صورت مشاهده هر کدام از این علائم حتما به پرشک خود اطلاع دهید.

تداخل دارویی فینگولیمود

• اگر داروهایی برای ضربان قلب نامنظم مصرف می کنید مانند آمیودارون (Nexterone، Pacerone)، دیسوپیرامید (Norpace)، دوفتیلید (Tikosyn)، dronedarone (Multaq)، ibutilide (Corvert)، پروکائین آمید، کینیدین (در Nuedexta) و سوتالول به پزشک خود اطلاع دهید. 

• بتا بلوکرها مانند آتنولول (Tenormin، در تنورتیک)

• کارتئولول

• لابتالول (Trandate)

• متوپرولول  

• نادولول 

• nebivolol

• پروپرانولول و تیمولول

• دیلتیازم (کاردیزم، کارتیا، تیازاک)

• کلرپرومازین

• سیتالوپرام (سلکسا)

• دیگوکسین (لانوکسین)

• اریترومایسین (EES، Ery-Tab، PCE)

•  هالوپریدول (Haldol)

• کتوکونازول

• متادون (دولوفین، متادوز)

• وراپامیل (Calan، Verelan، در Tarka)

• کورتیکواستروئیدها مانند دگزامتازون، متیل پردنیزولون و پردنیزون

• داروهای سرطان

• داروهایی برای تضعیف یا کنترل سیستم ایمنی مانند میتوکسانترون، ناتالیزوماب (تیسابری) و تری فلونوماید (Aubagio)

نکته: برای جلوگیری از این تداخل، لیست تمام داروهایی که مصرف می کنید را در اختیار پزشکتان قرار دهید.

موارد احتیاط مصرف فینگولیمود

• حساسیت به داروهای دیگر: اگر به فینگولیمود حساسیت دارید یا اگر به هر داروی دیگر یا هر یک از مواد تشکیل دهنده کپسول فینگولیمود حساسیت دارید، به پزشک خود اطلاع دهید. از داروساز خود بپرسید یا راهنمای دارو را برای لیستی از مواد تشکیل دهنده بررسی کنید.

• مصرف فینگولیمود در دوران بارداری: استفاده از فینگولیمود در دوران بارداری توصیه نمی شود. در صورت مصرف فینگولیمود در دوران بارداری، خطر نقایص مادرزادی، از جمله نقایص قلبی وجود دارد. اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید، در مورد خطرات و مزایای مصرف فینگولیمود با پزشک خود صحبت کنید. داروهای دیگری نیز وجود دارد که می توان از آنها برای درمان ام اس در دوران بارداری استفاده کرد و پزشک به شما کمک می کند تا بهترین گزینه را برای خود انتخاب کنید. اگر در حین مصرف فینگولیمود باردار شدید، فورا مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک خود اطلاع دهید.

• مصرف فینگولیمود در دوران شیردهی: استفاده از فینگولیمود در دوران شیردهی توصیه نمی شود. این خطر وجود دارد که فینگولیمود به شیر مادر وارد شود و به نوزاد آسیب برساند.

• مصرف فینگولیمود در سالمندان: فینگولیمود به طور کلی در افراد مسن به خوبی تحمل می شود، اما برخی از خطرات بالقوه وجود دارد که باید در نظر گرفته شود. 

• مصرف فینگولیمود در کودکان: فینگولیمود برای استفاده در کودکان تایید نشده است. اطلاعات کافی در مورد ایمنی و اثربخشی فینگولیمود در کودکان مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس (MS) وجود ندارد.

نحوه عملکرد

• فینگولیمود با کاهش سرعت سیستم ایمنی عمل می کند. این به جلوگیری از حمله سیستم ایمنی به اعصاب در سیستم عصبی مرکزی کمک می کند. 

• فینگولیمود درمانی برای ام اس نیست، اما می تواند به کند کردن پیشرفت بیماری و بهبود علائم کمک کند.

شرایط نگهداری فینگولیمود

• این دارو را در ظرفی که در آن است، محکم بسته و دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

•  آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت اضافی نگهداری کنید

توصیه هایی برای مصرف کنندگان فینگولیمود

•  اگر شرایط خاصی دارید یا داروهای خاصی مصرف می‌کنید که خطر کند شدن ضربان قلب شما را افزایش می‌دهند یا اگر ضربان قلب شما بیش از حد انتظار کاهش پیدا کند یا بعد از 6 مورد اول به کندی ادامه دهد، ممکن است لازم باشد بیش از 6 ساعت یا یک شب در مرکز پزشکی بمانید.

• اگر هرگز به آبله مرغان مبتلا نشده اید و واکسن آبله مرغان را دریافت نکرده اید، به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک ممکن است آزمایش خون تجویز کند تا ببیند آیا در معرض آبله مرغان قرار گرفته اید یا خیر. ممکن است لازم باشد واکسن آبله مرغان را دریافت کنید و سپس یک ماه قبل از شروع درمان با فینگولیمود صبر کنید.

• در طول درمان با فینگولیمود یا تا 2 ماه پس از دوز نهایی، بدون مشورت با پزشک، هیچ واکسنی نزنید. با پزشک فرزندتان در مورد واکسیناسیون هایی که ممکن است نیاز باشد کودکتان قبل از شروع درمان با فینگولیمود انجام دهد، صحبت کنید.

• اگر تا به حال غش کرده اید، حمله قلبی، سکته مغزی یا سکته کوچک داشته اید، یا اگر در حال حاضر تب یا سایر علائم عفونت دارید، اگر عفونتی دارید که می آید و می رود یا از بین نمی رود، به پزشک خود اطلاع دهید.

• اگر دیابت دارید یا قبلاً داشته اید؛ آپنه خواب (شرایطی که در آن برای مدت کوتاهی نفس خود را چند بار در طول شب متوقف می کنید) یا سایر مشکلات تنفسی؛ فشار خون بالا؛ یووئیت (التهاب چشم) یا سایر مشکلات چشمی؛ ضربان قلب آهسته؛ سطوح پایین پتاسیم یا منیزیم در خون شما؛ سرطان پوست یا بیماری قلبی یا کبدی. همچنین اگر اخیراً واکسن دریافت کرده اید به پزشک خود اطلاع دهید.

تذکر مهم

مطلبی که مطالعه می‌کنید صرفا جنبه‌ی افزایش آگاهی دارد؛ خود درمانی و تجویز دارو با تکیه بر این مطالب جایز نیست. برای مصرف دارو حتما به پزشک متخصص مراجعه نمایید.